La farmacéutica quiere que se autorice a vacunar a menores de 12 años
REDACCIÓN |
Pfizer ya recibió autorización para un estudio para vacunar a niños entre 6 meses y 11 años contra el Covid-19 y esperan poder recibir autorización en septiembre para la vacunación de este grupo de edad en Estados Unidos y Europa. La autorización dependerá de los estudios que están llevando a cabo. La vacuna de Pfizer ya se autorizó en mayores de 12 años, suministrándola en dos dosis separadas con al menos 3 semanas.
En el estudio participan 90 centros repartidos en Estados Unidos, Polonia, Finlandia y España, en él participarán 4500 niños. Los resultados para las edades comprendidas entre los 2 y 11 años se esperan en Septiembre y para los niños entre 6 meses y 2 años a partir de octubre-noviembre. La FDA para considerar una nueva vacuna en menores, suele pedir datos de seguridad de entre 500 y 3.000 niños y para el caso del Covid por considerarse un nuevo grupo de vacunas el valor se acercaría al máximo.
Para su autorización tendrán que demostrar que los beneficios superan a los riesgos y respaldar los beneficios.
